Test na antigen COVID-19 zajedno s mjeračem Aehealth FIA namijenjen je za vitro kvantitativno određivanje SARS-CoV-2 u ljudskim brisevima nosa, brisevima grla ili slini pojedinaca za koje njihov zdravstveni radnik posumnja na COVID-19.Novi koronavirusi pripadaju β rodu koronavirusa.COVID-19 je akutna respiratorna zarazna bolest.Ljudi su općenito osjetljivi.Trenutno su pacijenti zaraženi novim koronavirusom glavni izvor infekcije;asimptomatski zaraženi ljudi također mogu biti izvor zaraze.Na temelju dosadašnjih epidemioloških istraživanja, razdoblje inkubacije je 1 do 14 dana, uglavnom 3 do 7 dana.Glavne manifestacije uključuju vrućicu, umor i suhi kašalj.Začepljenost nosa, curenje nosa, grlobolja, mialgija i proljev mogu se naći u nekoliko slučajeva.Rezultati testa služe za identifikaciju nukleokapsidnog antigena SARS-CoV-2.Antigen se općenito može otkriti u uzorcima gornjih dišnih putova ili donjih dišnih putova tijekom akutne faze infekcije.Pozitivni rezultati ukazuju na prisutnost virusnih antigena, ali klinička korelacija s poviješću pacijenta i drugim dijagnostičkim informacijama neophodna je za određivanje statusa infekcije.Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima.Otkriveni antigen ne mora biti definitivni uzrok bolesti.Negativni rezultati ne isključuju infekciju SARS-CoV-2 i ne bi se trebali koristiti kao jedina osnova za odluke o liječenju ili upravljanju pacijentima, uključujući odluke o kontroli infekcije.Negativne rezultate treba razmotriti u kontekstu pacijentovih nedavnih izloženosti, povijesti i prisutnosti kliničkih znakova i simptoma koji su u skladu sa SARS-CoV-2 i potvrđeni molekularnim testom, ako je potrebno, za liječenje bolesnika.
Ovaj pribor za brzo testiranje temelji se na tehnologiji fluorescentnog imunotestiranja.Tijekom ispitivanja, ekstrakti uzoraka se nanose na ispitne kartice.Ako u ekstraktu postoji antigen SARS-CoV-2, antigen će se vezati za monoklonsko antitijelo SARS-CoV-2.Tijekom bočnog protoka, kompleks će se kretati duž nitrocelulozne membrane prema kraju upijajućeg papira.Kada prođe test liniju (linija T, obložena drugim SARS-CoV-2 monoklonskim antitijelom) kompleks je zarobljen SARS CoV-2 antitijelom na test liniji.Dakle, što je više antigena SARS-CoV-2 u uzorku, to je više kompleksa nakupljeno na test traci.Intenzitet signala fluorescencije antitijela detektora odražava količinu uhvaćenog antigena SARS CoV-2, a Aehealth FIA mjerač pokazuje koncentracije antigena SARS-CoV-2 u uzorku.
1. Čuvajte proizvod na 2-30 ℃, rok trajanja je uvjetno 18 mjeseci.
2. Test kasetu treba upotrijebiti odmah nakon otvaranja vrećice.
3. Reagensi i uređaji moraju biti na sobnoj temperaturi (15-30 ℃) kada se koriste za testiranje.
Pozitivan test:
Pozitivan na prisutnost antigena SARS-CoV-2.Pozitivni rezultati ukazuju na prisutnost virusnih antigena, ali klinička korelacija s poviješću bolesnika i drugim dijagnostičkim informacijama neophodna je za određivanje statusa infekcije.Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima.Otkriveni antigen ne mora biti definitivan uzrok bolesti.
Negativan test:
Negativni rezultati su pretpostavljeni.Negativni rezultati testa ne isključuju infekciju i ne smiju se koristiti kao jedina osnova za liječenje ili druge odluke o upravljanju pacijentima, uključujući odluke o kontroli infekcije, osobito u prisutnosti kliničkih znakova i simptoma koji su u skladu s COVID-19, ili kod onih koji su bili u kontaktu s virusom.Preporuča se da se ti rezultati potvrde metodom molekularnog testiranja, ako je potrebno, za kontrolu liječenja bolesnika.