Aehealth 2019- nCov antigenski test dobio je posebno odobrenje Njemačkog saveznog instituta za lijekove i medicinske proizvode (BfArM) prema §11 stavak 1 njemačkog Zakona o medicinskim uređajima (MPG) antigenskih testova za otkrivanje koronavirusa.
Držeći se filozofije “Bolja zdravstvena skrb za čovječanstvo”, Aehealth kontinuirano radi na zadovoljavanju globalne potražnje za brzim testovima u prevenciji i kontroli pandemija diljem svijeta.Aehealth 2019- nCoV Antigen Test (koloidno zlato) koji se izvodi uzorkom brisa iz nosne šupljine daje rezultate za 15 minuta, značajno skraćujući vrijeme detekcije u odnosu na PCR metodu.Limenka za testiranje korisnicima daje visoku fleksibilnost s rezultatima vrlo dobre kvalitete.
Njemački ministar zdravstva Jens Spahn rekao je da odobrenje testova na antigen COVID-19 omogućuje većem broju ljudi da se testiraju.Rano prepoznavanje asimptomatskih osoba može učinkovito prekinuti lanac infekcije i zaustaviti širenje infekcije.
Brzi test na antigen COVID-19 je imunokromatografija koloidnog zlata namijenjena kvalitativnom otkrivanju nukleokapsidnih antigena iz COVID-19 u ljudskim brisevima nosa, brisevima grla ili slini pojedinaca kod kojih njihov zdravstveni radnik posumnja na COVID-19.
Novi koronavirusi pripadaju rodu β.COVID-19 je akutna respiratorna zarazna bolest.
Rezultati su za identifikaciju nukleokapsidnog antigena COVID-19.Antigen se općenito može otkriti u uzorcima gornjih dišnih putova ili donjih dišnih putova tijekom akutne faze infekcije.
Pozitivni rezultati ukazuju na prisutnost virusnih antigena, ali klinička korelacija s poviješću pacijenta i drugim dijagnostičkim informacijama neophodna je za određivanje statusa infekcije.
Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima.Otkriveni antigen ne mora biti definitivni uzrok bolesti.
Negativni rezultati ne isključuju COVID-19 infekcije i ne smije se koristiti kao jedina osnova za odluke o liječenju ili upravljanju pacijentima, uključujući odluke o kontroli infekcije.
Negativne rezultate treba razmotriti u kontekstu nedavne izloženosti pacijenta, povijesti i prisutnosti kliničkih znakova i simptoma koji su u skladu s COVID-19 i potvrđeni molekularnim testom, ako je potrebno za liječenje bolesnika.
Kao tvrtka koja posjeduje certifikate o antigenskom testu 2019-nCoV, Aehealth je predan davanju doprinosa globalnoj borbi protiv pandemije.Aehealthovi višestruki testovi na COVID-19 dobili su odobrenje CE oznake i potvrđeni su od strane zemlje uvoznika u skladu s lokalnim standardima i propisima.Aehealth sada nudi integrirano rješenje "PCR+ Antigen+Neutralization Antibody" koje zadovoljava različite scenarije primjene dijagnostike infekcije COVID-19 na licu mjesta.
Vrijeme objave: 12. prosinca 2021